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差示扫描量热法在药品检验中的研究进展

发布时间: 2019-09-04 17:08 来源: 梅特勒-托利多中国

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  摘要: 差示扫描量热分析(DSC)具有简便快速、重现性好、且避免繁杂的样品制备过程等优点。本文着重综述了近年来DSC在包括纯度测定、晶型表征、熔点检测、热稳定性检查和中药定性定量分析等药品质量控制研究中的多方面应用进展情况,并展望了其未来发展前景。

  差示扫描量热法(differentials canning calorimetry,DSC)是在程序升温的条件下,在程序控温和一定气氛下,测量输给供试品与参比物的热流速率或加热功率与温度(或时间)关系的一种热分析方法。DSC是在差热分析(DTA)基础上发展起来,从20世纪60年代初建立以来的半个世纪里,DSC技术得到了巨大发展。许多新式的DSC仪器被研制出来,电脑联控,配备全自动进样装置甚至清洗设备,准确度大大提高[1]。DSC不仅在药品,而且在食品、材料等多个领域内也得到广泛运用[2-3]。在药物分析领域,1975年的美国药典(USP)收载了DSC,标志着其正式作为法定方法用于药物分析。近年来,不仅是美国药典,许多知名的国外药典如英国药典、欧洲药典和日本药局方等都已经将包括DSC在内的热分析方法运用到药品检验。在我国,DSC也是药物质量评价体系中选用方法之一,新药申报审核资料都必须附有相关的检验报告。本文着重综述了DSC在包括纯度测定、晶型表征、熔点检测、热稳定性检查和中药定性定量分析等药品质量控制研究中的多方面应用进展情况。

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